FDA phê duyệt van tim nhân tạo cho trẻ em có khả năng phát triển cùng cơ thể.

Tin tức FDA phê duyệt van tim nhân tạo cho trẻ em có khả năng phát triển theo cơ thể Van điều chỉnh kích thước Autus loại bỏ nhu cầu phẫu thuật nhiều lần. Bởi Mariella Moon Ngày 2/10/2026, 7:19 sáng EST Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt van tim đầu tiên có thể mở rộng sau phẫu thuật để tiếp tục phát triển cùng trẻ em. Được thiết kế bởi công ty Edwards, van điều chỉnh kích thước Autus là một van động mạch phổi nhân tạo được thiết kế để cấy ghép cho bệnh nhi. Theo một nghiên cứu được công bố trên Thư viện Y học Quốc gia, khoảng 400.000 trẻ em sinh ra tại Hoa Kỳ mỗi năm mắc một dạng bệnh tim bẩm sinh. Khoảng 30% các trường hợp đó ảnh hưởng đến các van, vốn là các vạt mô đóng vai trò như những cánh cửa một chiều để giữ cho máu chảy đúng hướng ra ngoài cơ thể. Hai bất thường chính của van động mạch phổi, hay van ở phía bên phải của tim, là hẹp van và teo van. Hẹp van là khi van bị thu hẹp, trong khi teo van là tình trạng van không hình thành bình thường. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) cho biết, tổng cộng, chúng ảnh hưởng đến khoảng 4.200 trẻ sơ sinh tại Hoa Kỳ mỗi năm. Mặc dù việc cấy ghép van động mạch phổi nhân tạo đã có thể thực hiện từ lâu, nhưng chúng thường đòi hỏi một loạt các ca phẫu thuật để thay thế bằng những van lớn hơn khi trẻ lớn lên. Van điều chỉnh kích thước Autus có thể được cấy ghép với đường kính nhỏ nhất là 13 milimét ở trẻ mới biết đi và trẻ mẫu giáo. Nó có thể được mở rộng đến kích thước lớn hơn trước phẫu thuật nếu bệnh nhân đã lớn tuổi. Nhưng điều khiến mẫu van đặc biệt này trở thành một bước đột phá cho bệnh nhi là khả năng mở rộng bên trong cơ thể. Sử dụng ống thông bóng (balloon catheter), một ống mỏng có bóng ở đầu có thể được bơm phồng, van Autus có thể được mở rộng sau phẫu thuật để theo kịp sự phát triển của trẻ. Nó có thể đạt đường kính tối đa 22 milimét, tương đương với kích thước của van nhân tạo dành cho người lớn. Việc loại bỏ nhu cầu phẫu thuật nhiều lần giúp giảm thiểu rủi ro cho trẻ em mắc bệnh tim bẩm sinh. Ngoài việc là van tim điều chỉnh được đầu tiên, Autus còn là van đầu tiên sử dụng vật liệu polyme cho các vạt van. Thông thường, các thiết bị cấy ghép sử dụng vạt tổng hợp làm từ vật liệu động vật có xu hướng cứng lại và phân hủy nhanh hơn ở trẻ em, do đó đòi hỏi phải phẫu thuật nhiều hơn. FDA cho biết dữ liệu theo dõi của Autus sau một năm cho thấy nó có thể bền hơn các mẫu khác theo thời gian.